服務范圍
醫(yī)療器械經營許可證咨詢服務返回首頁
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》；
2、工商行政管理部門的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件；
3、擬辦企業(yè)法定代表人（如有）的身份證原件和復印件；
4、
擬在醫(yī)療器械零售企業(yè)擔任企業(yè)負責人、質量管理人及專業(yè)技術人員（如需配備）的身份證、學歷證書或職稱證明、與擬辦企業(yè)簽訂的勞動合同或用工意向協(xié)議（退
休人員提供經公證的聘用協(xié)議）、與原工作單位解除工作關系的證明或勞動手冊的原件和復印件及個人簡歷、質量管理人的書面《質量管理授權書》；
5、擬辦醫(yī)療器械零售企業(yè)的地理位置圖、平面圖（注明面積）（有倉庫的應包括倉庫地理位置圖和平面圖）、房屋產權證和租賃合同以及能反映經營場所（包括倉庫）整體情況的實景照片；
6、擬辦企業(yè)員工名冊（注明姓名、性別、年齡、學歷、職務、職稱、身份證號碼）和在二級以上醫(yī)療機構檢查的體檢表原件和復印件；
7、相關人員的培訓證明；
8、擬辦企業(yè)所使用儀器、設備目錄；
9、擬辦企業(yè)產品質量管理制度、表格臺帳目錄；
10、《行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明》；
11、其他需要說明或提交的資料；
